严格的质量监控体系是一心制药发展的保障。一心制药一直将产品质量放在企业发展的首位，建立了严格的质量管理体系，全面执行GMP标准。
       质量管理中心下设质量保证和质量控制两大模块，人员全部为本科以上学历，现有近1000平方米的质量检验中心，拥有最先进进口检测设备，液相分析仪，红外光谱分析仪、气相色谱检测仪，TOC检测仪等为产品检验提供了强有力的质量保证，制定了高于国家法定标准的企业内控标准，严格按着内控标准对原辅料、包装材料和成品的质量标准进行检验出厂，保证不合格产品不发放、不合格物料不流入生产环节，同时负责产品稳定性研究、杂质分析、留样观察和分析方法验证等；质量监督保证主要负责对整个生产活动，物料的采购到中间产品的控制，成品销售全程进行质量监督控制及变更控制、偏差管理、产品质量年度回顾等，保证生产过程稳定和产品质量的稳定。生产过程控制中不断提高工艺技术，提高产品质量，降低消耗，有效控制了各环节的生产质量，保证上市产品的高质量及产品的安全性。