生产基本情况 吉林省一心制药股份有限公司目前具有一条年生产能力500万支冻干粉针生产线,一条年生产能力500万支抗肿瘤冻干粉针产品生产线,一条年生产能力 1000万支的水针生产线。2010年计划再引进三条国内先进水平、符合GMP标准的生产线,届时公司的冻干粉针产品将在质量和数量上有很大的提升,产品市场竞争力大大提高,对将一心制药打造成国内抗肿瘤、抗病毒产品知名品牌具有积极地促进作用。 公司目前生产的剂型为注射用冻干粉针剂(含抗肿瘤药、含激素药)、小容量注射剂和原料药。。2004年12月通过国家局首次认证,获得了原料药、小容量注射剂、冻干粉针剂产品GMP证书。2009年09月通过了国家食品药品监督管理局五年换证。
 生产部 吉林省一心制药股份有限公司生产部承担着产品生产的主要任务,在生产总监的领导下,积极协调、周密组织、高效运行,制定和完善生产战略规划,满足公司整体发展战略的需要;按照GMP要求,制定、审核并执行生产管理、卫生管理、岗位操作等文件;科学合理的安排生产,保质保量按时提供产品;坚持安全生产,做好劳动保护、安全培训、安全检查、安全整改等各项安全管理工作,确保无重大事故发生;完善生产质量考核体系,降低消耗,有效降低生产成本;做好设备、设施的维护保养工作;加强对生产的质量监控,协助研究开发中心开展新产品试生产工作。
 生产车间 吉林省一心制药股份有限公司生产车间包括冻干粉针剂(含小容量注射剂)车间(一车间)、冻干粉针剂(含抗肿瘤药)车间(二车间)、原料药车间(三车间)及包装车间(四车间)。 车间按GMP要求设计,工艺布局合理,人、物流分开。车间内部隔断和顶板均采用彩钢板,平整,光滑,接口严密,能耐受清洗,墙壁和地面及顶板的交接处采用铝制圆弧角;地面为“自流平”,平整、光滑,易清洗;水、电、工艺管线均在技术夹层内,灯具均为吸顶式,封闭良好,照度符合生产需要,且有应急照明灯;根据生产需要设置了工作服清洗室、容器清洁室、洁具间等操作间;净化空调系统运转良好,保证提供合格的净化空气。洁净区的地漏、水池均设液封装置,防止废气倒灌。为保证药品生产质量,在人流、物流中,设置缓冲室,均有压差指示装置,使洁净区内洁净室对外界呈正压,并符合压差规定。



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