生产设备状况
        根据国家GMP标准和小容量注射剂（含冻干粉针剂）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、原料药的工艺要求，设备的安装便于生产操作、维修、保养。设备的技术性能均属于国产设备中的先进水平，与药品直接接触的设备均采用不锈钢材质，具有易清洗、易消毒，且不吸附药品等特点，为避免设备所用的润滑剂、冷却剂对药品或容器造成污染，采用封闭式或设立设备后室，便于检查、维修。　　
        制水设备采用当今最先进和最具节能的反渗透技术，能手动和自动对水质进行监控，确保水质符合质量标准，纯化水、注射用水储罐均为316L不锈钢材质。为防止注射用水的微生物滋生和污染，储罐上安装了呼吸器，输送管道采用循环管道，输送管道、阀门的材质均为无毒PVC材质，纯化水管道上安装了紫外杀菌器，随时对纯化水进行消毒杀菌，并定期用碱液或纯蒸汽对储罐、输送管道进行清洗和灭菌，确保工艺用水符合GMP要求。

                              
        压缩空气系统：主机采用无油空气压缩机，配备压缩空气精密过滤器，过滤孔径符合高效过滤器标准，压缩空气的尘埃粒子和沉降菌标准符合万级标准。
        配备了与药品生产、检验相适应的仪器、仪表并建立了计量和压力容器等设备管理规程，配有具有资质的计量员，按GMP和计量法要求，由法定单位检测，进行计量检定，所有计量器具和检测仪器均在年检期内，所有设备、仪器、计量器具均登记造册，帐、物相符，严格按设备管理规程进行开箱验收，按工艺布局安装、调试，并进行了设备的安装、性能等验证，每台设备都建立了设备档案，生产、检验用设备均制定了使用、清洁、维修、保养规程，使用、维修、保养记录齐全，并由设备动力部设专人管理，生产设备完好，有明显的状态标志。