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生产部门负责对全体生产系统员工培训,保证每个员工上岗前均经过GMP相关知识的学习,考试或考核合格后,由办公室发放《上岗证》,并且每年均要接受再培训和再考核,对《上岗证》进行年审,考核不合格者调离岗位或经过重新培训并补考合格后重新上岗。 职工培训内容主要有以下几个方面:国家有关药品生产的各项法规、政策;企业各项管理制度;GMP的基本知识;卫生学、微生物学基本知识;相关专业知识;岗位职责和适用于本岗位的各类标准操作规程、管理规程和记录文件规范化使用与书写等,对于机械维修人员和生产辅助人员也进行了必要的GMP知识及卫生、微生物等知识培训。 生产部门在新的文件颁布、新员工进厂及新设备、新工艺等发生变化时均组织各级人员学习相关文件。依据培训计划和内容,采用不同的培训方式进行培训考核,并把考核结果列入个人档案中。公司规定:凡新职工培训考核不合格者,不被企业录用,现有职工培训不合格者调离岗位,经学习和考核,达到合格标准的方可上岗。 培训方式多样化,真正做到了培训有计划、有讲义、有总结、有记录、有档案。 生产部门也定期选派相关人员参加药监局和行业内的专题培训与讲座、技术交流会等等。定期学习公司内部的各种管理原则,并将各种管理原则与生产实际相结合,做到切实落到实处。
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